ComSoft 21 CFR Part 11 v4.6 - logiciel

Testo · ComSoft 21 CFR Part 11

ComSoft 21 CFR Part 11 v4.6 - برنامج

مع برنامج ComSoft 21 CFR Part 11 تحصل على برنامج قابل للتحقق (validable) لبرمجة مسجّلات بيانات Testo وقراءتها وأرشفة البيانات. وهو يستوفي متطلبات 21 CFR Part 11 الصادرة عن FDA.

الفئة: أدوات القياس · برمجيات

المواصفات حسب الموديل

البيانات التقنية العامةالقيمة
متطلبات التشغيلWindows® 10؛ Windows® 11؛ غيرها عند الطلب
المعاييرCFR 21 Part 11 (عند الاستخدام مع برنامج testo ComSoft CFR)

الوصف التفصيلي

برنامج ComSoft CFR 21 Part 11 برنامج قابل للتحقق ويستوفي جميع متطلبات FDA في إطار نظام مغلق. ويؤكد معهد مستقل مطابقته لتوجيهات CFR. مزايا ووظائف برنامج ComSoft 21 CFR Part 11 • التوقيع الإلكتروني وسجل التدقيق (AuditTrail) لتتبّع أنشطة المستخدم يوفّران أقصى درجات الأمان • حفظ البيانات الخام في صيغة ملفات محمية من أي تلاعب • كشف أخطاء النقل بواسطة مجاميع التحقق • «Inactivity-Lockout» (القفل عند عدم النشاط) لمنع الوصول غير المصرّح به • واجهة مستخدم بديهية وواضحة البنية، ترشد المستخدم خلال مختلف خطوات العمل وتتيح تصدير البيانات وإعداد التقارير وإجراء التحليلات دون عناء • يتيح البرنامج عرض جميع معاملات القياس المسجّلة وتقييمها في شكل رسوم بيانية وجداول • يمكن تكييف قوائم القياس بشكل فردي، وتجميع مسجّلات البيانات وتنظيمها في هياكل شجرية واضحة حسب مكان الاستخدام والغرض، ما يتيح عرضًا واضحًا لمسار النقل بأكمله • مزايا أخرى: قياسات مباشرة، إنشاء صيغ، تقييمات علمية/إحصائية (القيمة الدنيا/القصوى/المتوسطة، تجاوزات الحدود) أبرز المزايا: • برنامج بديهي وقابل للتحقق للصناعة الدوائية • عرض جميع معاملات القياس في شكل رسوم بيانية وجداول • إنشاء التقارير وإدارتها بسهولة • التوقيع الإلكتروني وسجل التدقيق (Audit Trail) لأقصى درجات الأمان برنامج ComSoft 21 CFR Part 11 تنزيل محتوى التسليم: برنامج testo ComSoft 21 CFR Part 11 (تنزيل يتطلّب التسجيل) للتثبيت على الحاسوب، مع دليل الاستخدام.

متوافق مع (17)

عرض 9 أخرى

من نفس الفئة